Dentalautoklav für Kliniken: Lastgesteuerte Auswahl, Überwachung und revisionssichere SOP

1) Die einzige Auswahlregel, die zählt: Ihre Beladung bestimmt den Autoklaven

Zahnarztpraxen verarbeiten „Instrumente“ selten als eine einzige Kategorie. Was Sie tatsächlich sterilisieren, ist eine Mischung aus unverpackten Feststoffen, verpackten/in Beuteln verpackten Packungen zur Lagerung, hohlen/lumigen Artikeln und gemischten Ladungen.

Der Fehlermechanismus, der die Auswahl vorantreibt, ist einfach: Luftretention verhindert Sattdampfkontakt , vor allem in verpackte Packungen und Hohl-/Lumenartikel . Aus diesem Grund sind die Luftentfernungsleistung (Vorvakuum) und die Trocknungsstabilität im Dentalbereich entscheidend. Quelle

Ladung-zu-Autoklav-Zuordnung (Entscheidungstabelle)

2) Klasse N/S/B: nur nützlich, wenn Sie es in Lastkompatibilität übersetzen

Die Sprache der EN 13060-Klasse ist nur deshalb wichtig, weil sie eine Lastkonversation erzwingt: Klasse N umfasst typischerweise unverpackte feste Instrumente (Schwerkraftverdrängung), Klasse S ist lastspezifisch (abhängig von validierten Lasttypen) und Klasse B (Vorvakuum) ist für die Handhabung verpackter und hohler Ladungen konzipiert. Quelle

Wenn Sie routinemäßig sterilisieren verpackte Packungen for storage und Hohl-/Lumenartikel Priorisieren Sie eine validierte Luftentfernungs- und Trocknungsleistung – und stellen Sie sicher, dass Sie diese durch Routinetests und Dokumentation nachweisen können. OSAP-Checklistee

3) Bei der Sterilitätssicherung handelt es sich um ein Überwachungsfreigabesystem, nicht um eine Temperaturangabe

CDC empfiehlt, die Leistung des Sterilisators mit einer Kombination aus Folgendem zu überwachen: mechanisch Überwachung (Zeit-/Temperatur-/Druckaufzeichnungen), chemisch Indikatoren und biologisch Indikatoren (Sporentests), mit Sporentests mindestens wöchentlich . CDC

Auditfähiger Überwachungsplan

Die OSAP-Checkliste orientiert sich an dieser Struktur und fordert ausdrücklich tägliche Bowie-Dick-Tests für Pre-Vac-Sterilisatoren und wöchentliche biologische Tests. OSAP

4) Beladungsregeln: Der schnellste Weg, einen „guten Autoklaven“ zum Scheitern zu bringen, ist eine schlechte Beladung

Viele „Sterilisationsfehler“ in Kliniken sind Prozessfehler: Überlastung, verstopfte Dampfwege, schlechte Beutelausrichtung, Packungen berühren die Kammerwände oder falsche Beladungskonfigurationen. Interne Checklistenreferenz

Nicht verhandelbare Belastungsregeln (klinikpraktisch) Leitfaden

• Nicht überladen – Dampf muss alle Oberflächen berühren.
• Halten Sie die Beutel mit der Kante nach oben (halten Sie sie in einem Regal); Vermeiden Sie es, Beutel flach zu stapeln.
• Halten Sie die Packungen von den Kammerwänden fern und lassen Sie Platz zwischen den Gegenständen.
• Legen Sie schwerere Gegenstände unter leichtere Packungen/Beutel, um die Verpackung und Trocknung zu schützen.
• Öffnen Sie die Instrumente mit Scharnieren (sofern die Gebrauchsanweisung dies zulässt), sodass der Dampf mit den Gelenken in Kontakt kommt.
• Führen Sie nur validierte Ladekonfigurationen für den ausgewählten Zyklus aus.

Ladedisziplin verhindert falsches Vertrauen – wenn der Sterilisator die Parameter erfüllt, die Ladung jedoch nicht mit dem Sterilisationsmittel in Kontakt kommt. CDC

5) Trocken- und Nasspackungen: Freigabekriterien, keine Meinungen

Bei verpackten/verpackten Gegenständen, die zur Lagerung bestimmt sind, ist die berufliche Situation einfach: Nasspackungen sollten nicht zur Lagerung freigegeben werden . Feuchtigkeit beeinträchtigt die Integrität der Verpackung und erhöht das Kontaminationsrisiko bei der Handhabung und Lagerung.

Freigaberegel: Wenn Packungen nass sind oder Kondensation aufweisen, behandeln Sie die Ladung als nicht für die Lagerung geeignet – prüfen Sie vor der Wiederaufbereitung die Ladungsdichte, die Wahl der Verpackung, die Trocknungszeit und den Zustand der Ausrüstung. Laderegeln

6) Fehlerreaktion: Was tun, wenn die Überwachung „Nein“ sagt?

Hier klingt Ihr Programm nicht mehr nach Marketing, sondern nach Qualitätssicherung: Definieren Sie Maßnahmen, die mit der Überwachung der Ergebnisse verknüpft sind .

Wenn ein Sporentest positiv ausfällt (BI-Fehler)

Nehmen Sie den Sterilisator außer Betrieb Überprüfen Sie den Prozess, um Bedienerfehler auszuschließen, beheben Sie Probleme und testen Sie ihn erneut mit biologischen, mechanischen und chemischen Indikatoren, bevor Sie ihn wieder routinemäßig verwenden. ADA

Wenn ein Bowie-Dick-Test (Luftentfernung) fehlschlägt (Vorvakuum)

Behandeln Sie es als ein Leistungsproblem bei der Luftentfernung: Führen Sie keine Produktionslasten aus, bis das Problem behoben ist. Untersuchen Sie Lecks, die Integrität der Türdichtung, die Vakuumfunktion und die Zyklusauswahl. STERIS

Wenn chemische Indikatoren in einer Packung versagen

Geben Sie dieses Paket nicht frei; Untersuchen Sie Zyklusparameter, Lastkonfiguration und Indikatorplatzierung. Ziehen Sie in Betracht, zugehörige Artikel in derselben Ladung basierend auf Ihrer Richtlinie unter Quarantäne zu stellen. CDC

Für einen strukturierten, klinikfreundlichen Arbeitsablauf bei der Ursachenermittlung: Beginnen Sie mit den Zyklusparametern und Überwachungsergebnissen, prüfen Sie dann die Beladung/Verpackung und anschließend die Geräte und Versorgungseinrichtungen. Checkliste zur Ursachenermittlung

7) Aufzeichnungen: Der Unterschied zwischen „wir haben es durchgeführt“ und „wir können es beweisen“

Ein vertretbarer Rekordgleichstand wer / wann / welche Belastung / welcher Zyklus / welche Ergebnisse zusammen.

Mindestfelder, die Datensätze nützlich machen:

• Sterilisator-ID (und Zyklus-/Ladungsnummer)
• Datum/Uhrzeit
• Zyklustyp/Programm
• Mechanische Parameter (oder Ausdruckanhang)
• Ergebnisse chemischer Indikatoren (pro Packung oder pro Ladungsrichtlinie)
• Ergebnis der BI-Chargennummernkontrolle (wöchentlich und nach Änderungen)
• Initialen des Betreibers
• Ausnahmen und Korrekturmaßnahmen

Diese Dokumentation steht im Einklang mit dem „mechanisch-chemisch-biologischen“ Überwachungsrahmen und macht Audits überlebensfähig. CDC

8) Standardsprache

Moderne Programme zur Sterilisation mit feuchter Hitze sind darauf aufgebaut validierte Zyklen, Routinekontrolle und laufende Überwachung , im Einklang mit der Art und Weise, wie ISO 17665 Dampfsterilisationsprozesse umrahmt. ISO 17665

Für Krankenhaus-SPD-Ökosysteme werden die AAMI-Leitlinien häufig als Rahmen zur Sterilitätssicherung verwendet. AAMI ST79 (öffentliche Kopie)

9) Beispielkonfigurationen

Dieser Abschnitt sollte wie eine Beschaffungsrichtlinie lauten: Belastung → Fähigkeit → Nachweis → Passung .

Option A – Schwerkraft-Tisch-Dampfsterilisator (für einfache Ladungen)

Für Kliniken, die hauptsächlich unverpackte Feststoffe verarbeiten und unkomplizierte Arbeitsabläufe erfordern, liegt der Schwerpunkt eines Schwerkraft-Tischsterilisators auf einer stabilen Prozesskontrolle, Sicherheitsvorkehrungen und grundlegender Trocknungsunterstützung.

Beispielhaftes technisches Profil (JIBIMED TM-XB20J / TM-XB24J-Serie):

• 20 L / 24 L Kammervolumen mit aufgeführten Kammerabmessungen
• 134°C Arbeitstemperatur; 0,22 MPa Arbeitsdruck
• 105–134 °C einstellbarer Bereich; 0–60-Minuten-Timer
• Edelstahlkammer; drei Tabletts; Automatischer Kühlluftauslass
• Schutz vor Wassermangel; Übertemperatur- und Überdruckschutz
• Die innere Dampf-Wasser-Zirkulation wird als „keine Dampfabgabe“ beschrieben. Erinnerungssignal am Ende des Zyklus

Referenz: TM-XB20J / TM-XB24J Seite

Professionelle Positionierung: Verwenden Sie es für validierte Lasten, die zum Zyklusdesign passen; Wenn Sie eine routinemäßige Sterilisierung verpackter Packungen und Lumenartikel benötigen, sollten Sie der Luftentfernung vor dem Vakuum und der Trocknungsvalidierung Vorrang einräumen. Klassenübersicht

Option B – Puls-Vakuum-Tischsterilisator der Klasse B (für verpackte Hohl-/Lumen-Mischbeladungen)

Für Zahnkliniken, die verpackte Packungen und Hohl-/Lumeninstrumente verarbeiten, werden Geräte der Klasse B (Vorvakuum) aufgrund ihrer Luftentfernungsleistung, Dampfdurchdringung und Trocknungsstabilität ausgewählt – unterstützt durch Routinetests und Dokumentation.

Beispiel für ein technisches Profil (JIBIMED TM-12DV / TM-20DV / TM-24DV):

• Standardklasse B mit dreimaligem Vakuumieren und Trocknen
• Die Vakuumdaten sollen -0,8 bar erreichen
• Integrierte Bowie-Dick-Test- und Vakuumtestfunktionen
• Eingebauter Minidrucker für Sterilisationsprotokolle
• 134°C Arbeitstemperatur; 0,22 MPa Arbeitsdruck; adjustable 105–134°C; 0–99 min timer

Referenz: Klasse B pulse vacuum page

Professionelle Positionierung: Verbinden Sie Funktionen mit Ihrem QA-Programm – tägliche Luftentfernungstests bei Betrieb (Vorvakuum), mechanische Protokollierung/Ausdrucke, interne chemische Indikatoren in Packungen und wöchentliche biologische Überwachung. OSAP

FAQ

Wie oft sollten wir Sporentests durchführen?

Mindestens wöchentlich pro Sterilisator unter Verwendung einer passenden Kontrolle, mit zusätzlichen Tests nach Änderungen/Reparaturen; Befolgen Sie die Gebrauchsanweisung des Herstellers und die örtlichen Anforderungen. CDC

Brauchen wir chemische Indikatoren in jeder Packung?

Verwenden Sie in jeder Packung einen chemischen Indikator. Fügen Sie einen externen Indikator hinzu, wenn der interne Indikator nicht sichtbar ist. CDC

Ist die „Flash-/Unverpackte-Sterilisation“ ein gutes Hilfsmittel für den täglichen Arbeitsablauf?

Nein. CDC gibt an, dass es nicht für den routinemäßigen Gebrauch geeignet ist und nicht aus Bequemlichkeitsgründen, um Zeit zu sparen oder den Kauf weiterer Instrumentensätze zu vermeiden, verwendet werden sollte. CDC

Was ist die häufigste Ursache für Sterilisationsfehler in Kliniken?

Prozessfehler: falsche Zyklusauswahl, unzureichende Luftentfernung, unsachgemäße Beladung/Verpackung und Wartungs-/Nutzungsprobleme – Fehlerbehebung anhand der Überwachungsergebnisse. Checklist

Warum brauchen wir immer noch einen Bowie-Dick-Test, wenn wir einen Dichtheitstest haben?

Sie bewerten verschiedene Leistungsaspekte; Tägliche Luftentfernungstests sind eine allgemeine Qualitätssicherungserwartung für Vorvakuumsysteme im Betrieb. OSAP

Referenzen

• CDC: Sterilisation und Desinfektion (zahnärztliche Behandlung) – https://www.cdc.gov/dental-infection-control/hcp/summary/sterilization-disinfection.html
• OSAP: Checkliste für Sterilisationsüberwachung und Lagerung – https://www.myads.org/assets/docs/resources/the-safest-dental-visit/osap-checklist-sterilization-monitoring-and-storage.pdf
• Übersicht über ISO 17665 – https://www.iso.org/standard/80271.html
• Tuttnauer: Arten von Autoklaven-Sterilisatoren (Übersicht über Klassen N/S/B) — https://tuttnauer.com/knowledge-center/sterile-processing/autoclave/types-of-autoclave-sterilizers
• JIBIMED: Schwerkraft-Tisch-Dampfsterilisator – TM-XB20J/TM-XB24J )
• JIBIMED: Impuls-Vakuum-Dampfsterilisator der Klasse B – TM-12DV/TM-20DV/TM-24DV