Überwachung der Sterilisationswirksamkeit von Hochdruck-Dampfsterilisatoren

Seit Jahren nutzen Einrichtungen des Gesundheitswesens kleine Dampfsterilisatoren zur Desinfektion, es gibt jedoch keine wirksame Überwachungsmethode oder Bewertungsnorm für die Wirksamkeit der Sterilisation. Die Qualität der Desinfektion und Sterilisation medizinischer Hilfsgüter in Basiseinrichtungen stellt seit langem ein Problem für das Infektionskontrollpersonal dar.

Welche Indikatoren sollten verwendet werden, um die Wirksamkeit der Sterilisation eines Druckdampfsterilisators (Autoklaven) zu bewerten oder zu überwachen, wie oft sollte die Überwachung erfolgen und wie genau sollte sie durchgeführt werden?

Der nationale Standard GB/T 30690-2014, „Überwachungsmethoden und Bewertungsanforderungen für die Sterilisationswirksamkeit kleiner Dampfsterilisatoren“, vervollständigt das Desinfektions- und Hygienestandardsystem und klärt die Frage der Überwachungsmethoden und Bewertungsanforderungen für kleine Dampfsterilisatoren.

01 Kleine Dampfsterilisatoren

Unter einem kleinen Dampfsterilisator versteht man einen Druckdampfsterilisator mit einem Kammervolumen von maximal 60 l.

02 Bewertung der Sterilisationswirksamkeit von Druckdampfsterilisatoren

Ein Druckdampfsterilisator sollte nach der Installation und vor der Inbetriebnahme, nach dem Austausch des HEPA-Filters oder der Reparatur interner Komponenten sowie während der jährlichen Wartungsprüfung getestet werden. Die Testpunkte sollten mindestens Folgendes umfassen: Prüfung der Sterilisationswirksamkeit, B-D-Prüfung (kleine Dampfsterilisatoren benötigen dies normalerweise nicht), Kalibrierung von Manometern und Sicherheitsventilen sowie Kalibrierung von Temperatur-/Drucksensoren (falls erforderlich).

Die routinemäßige Überwachung kleiner Dampfsterilisatoren wird in zwei Arten unterteilt: biologische Überwachung und chemische Überwachung.

03 Biologische Überwachung

Zyklus Typ B: gilt für Zyklen zur Sterilisation verpackter oder unverpackter Ladungen (feste Ladungen, hohle Ladungen, poröse Ladungen usw.). Platzieren Sie den biologischen Indikator in der Mitte der Artikelpackung, die am schwersten zu sterilisieren ist, und platzieren Sie diese Packung dann an der am schwersten zu sterilisierenden Stelle im Sterilisator. Entfernen Sie nach einem Sterilisationszyklus den biologischen Indikator, inkubieren Sie ihn und beobachten Sie die Farbänderung.

Typ-N-Zyklus: Wird nur für Zyklen zur Sterilisation unverpackter fester Ladungen verwendet. Vorzugsweise sollte ein eigenständiger biologischer Indikator verwendet werden, der an der am schwersten zu sterilisierenden Stelle im Sterilisator platziert wird. Wenn stattdessen ein Sporenstreifen verwendet wird, sollte dieser in einem sterilisationsspezifischen Papier-Kunststoff-Beutel verpackt werden, bevor er an der am schwersten zu sterilisierenden Stelle platziert wird. Entfernen Sie nach einem Sterilisationszyklus den biologischen Indikator, inkubieren Sie ihn und beobachten Sie die Farbänderung. Eigenständige biologische Indikatoren sollten gemäß den Produktanweisungen bewertet werden; Wenn nach der Inkubationszeit für die angegebene Zeit die Testgruppe, die Positivkontrollgruppe und die Negativkontrollgruppe alle die in den Produktanweisungen geforderte Farbveränderung zeigen, ist der Sterilisationszyklus qualifiziert; andernfalls ist es unqualifiziert.

Typ-S-Zyklus: Wird für Zyklen zur Sterilisation spezieller Ladungen verwendet, die vom Hersteller angegeben sind, einschließlich unverpackter fester Ladungen und mindestens einer der folgenden Ladungen: poröse Ladungen, kleine poröse Streifenladungen, hohle Ladungen, einfach verpackte Gegenstände und mehrschichtig verpackte Ladungen. Geben Sie je nach Ladungstyp den biologischen Indikator in die entsprechende Ladung und platzieren Sie ihn dann an der am schwersten zu sterilisierenden Stelle im Sterilisator. Entfernen Sie nach einem Sterilisationszyklus den biologischen Indikator, inkubieren Sie ihn und beobachten Sie die Farbänderung.

04 Chemisches Indikatorband und chemische Indikatorkarten

Schritte zur Überwachung chemischer Indikatorbänder:

1. Bringen Sie das chemische Indikatorband an der Außenseite der zu sterilisierenden Artikelpackung an und legen Sie es dann in den Druckdampfsterilisator.
2. Wählen Sie den geeigneten Sterilisationsmodus entsprechend der Art des zu sterilisierenden Gegenstands.
3. Beobachten Sie nach 20-minütiger Sterilisation bei 121 °C, ob sich die Farbe des Bandes zu 100 % geändert hat (das Streifenmuster sollte schwarze Diagonalstreifen aufweisen), was anzeigt, ob eine Sterilisation stattgefunden hat. Nach qualifizierter Sterilisation weist das Indikatorband schwarze Streifen auf.

Bewertungskriterien: Wenn das chemische Indikatorband die qualifizierende Farbveränderung zeigt, ist es qualifiziert; Wenn die Farbänderung nicht dem Standard entspricht, ist sie nicht qualifiziert und die Charge sterilisierter Artikel kann nicht verwendet werden. Die Artikel sollten erneut sterilisiert, erneut getestet und der Sterilisator überprüft und repariert werden.

Schritte zur Überwachung der chemischen Indikatorkarte (Wirkstoff):

Legen Sie eine chemische Indikatorkarte in die Mitte jeder zu sterilisierenden Artikelpackung. Wenn keine Artikelpackung vorhanden ist, platzieren Sie diese an der Stelle im Sterilisator, die am schwersten zu sterilisieren ist. Entfernen Sie nach einem Sterilisationszyklus die Indikatorkarte und beobachten Sie die Veränderungen in Farbe und Form.

Bewertungskriterien: Wenn alle chemischen Indikatorkarten die qualifizierende Farbänderung aufweisen, ist die Charge qualifiziert. Wenn die Farbänderung nicht dem Standard entspricht, ist sie nicht qualifiziert und die Charge sterilisierter Gegenstände kann nicht verwendet werden. Die Artikel sollten erneut sterilisiert, erneut getestet und der Sterilisator überprüft und repariert werden.

Es ist zu beachten, dass zusätzlich zur Bestätigung, dass der Indikator die entsprechende Farbe annimmt, wenn die erforderliche Sterilisationstemperatur und -zeit erreicht ist, auch bestätigt werden muss, dass er nicht die entsprechende Farbe annimmt, wenn die erforderliche Temperatur und Zeit nicht erreicht wird.

Überwachungshäufigkeit: jede Charge.

05 B-D-Test

Der B-D-Test, auch Bowie-Dick-Test genannt, wird hauptsächlich zur Prüfung der Luftentfernungswirksamkeit von Vorvakuum-Druckdampfsterilisatoren verwendet und ist eine wichtige Maßnahme zur Überprüfung, ob ein Vorvakuum-Druckdampfsterilisator ordnungsgemäß funktioniert.

Kleine Dampfsterilisatoren müssen sich dem B-D-Test in der Regel nicht unterziehen. Wenn der B-D-Test durchgeführt wird, kann er wie folgt durchgeführt werden:

Platzieren Sie bei leerer Kammer das B-D-Testpaket vorne unten im Sterilisator, in der Nähe der Tür und der Abluftöffnung, und lassen Sie außer dem Testpaket keine anderen Gegenstände in der Kammer. Entfernen Sie nach Abschluss des B-D-Testzyklus das B-D-Testblatt und beobachten Sie die Farbänderung.

Wenn die Farbveränderung gleichmäßig (völlig gleichmäßig) ist, bedeutet dies, dass die Kaltluftentfernung wirksam ist und der Test qualifiziert ist. Wenn das B-D-Testblatt eine ungleichmäßige Farbveränderung, einen hellen Fleck in der Mitte, ungleichmäßige weiße Flecken oder einen einheitlichen silbergrauen Schimmer aufweist, deutet dies auf ein positives B-D-Testergebnis hin. In diesem Fall sollte die Ursache für das Scheitern des B-D-Tests untersucht werden und der Sterilisator kann nicht wieder verwendet werden, bis er den B-D-Test besteht.

Der B-D-Testzyklus wird im Allgemeinen auf der Grundlage der Empfehlungen des Herstellers zusammen mit einer Risikobewertung des Sterilisators festgelegt und sollte mindestens einmal pro Jahr getestet werden; Einige Labore empfehlen, mindestens alle drei Monate einen Test durchzuführen (bei pulsierenden Vakuum- oder Vorvakuum-Druckdampfsterilisatoren).

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