Chemischer Indikator der Klasse 1: Anwendungen, Auswahlkriterien und praktische Anleitung

Jede sterile Verarbeitungsabteilung hat eine Rolle davon immer griffbereit. Autoklav-Klebeband, die aufgedruckte Markierung auf einem Peel-Beutel, der kleine Streifen, der über ein verpacktes Tablett geklebt wird: Diese bekannten Gegenstände sind allesamt chemische Indikatoren der Klasse 1, und sie erfüllen einen Zweck sehr gut. Sie zeigen Ihnen auf einen Blick, dass eine Packung den Sterilisator durchlaufen hat. Sie können jedoch nicht nachweisen, dass die Ladung steril ist.

Wir haben mehr als zwei Jahrzehnte damit verbracht, Dampfsterilisatoren für Krankenhäuser, Labore, Zahnkliniken, Pharmafabriken und Tierarztpraxen herzustellen, und wir haben beobachtet, wie leicht dieser Farbwechsel überinterpretiert wird. Wenn Sie wissen, was ein Indikator der Klasse 1 ist und was nicht, wird der Sterilisationsablauf sicherer und einfacher zu dokumentieren.

Was ist ein chemischer Indikator der Klasse 1?

Ein chemischer Indikator der Klasse 1, auch Prozessindikator genannt, ist der erste von sechs Indikatortypen, die in der Norm ISO 11140-1 definiert sind. Sein Zweck ist bewusst eng gefasst: Es reagiert auf eine oder mehrere kritische Variablen des Sterilisationsprozesses und erzeugt eine sichtbare Veränderung, normalerweise eine Farbverschiebung, sobald der Artikel oder die Packung diesem Prozess direkt ausgesetzt wurde.

Da sich die Definition eher auf die Exposition als auf die Leistung bezieht, werden Indikatoren der Klasse 1 fast immer auf der Außenseite eines Pakets angebracht. Zu den bekannten Beispielen gehören Autoklav-Klebeband, das zum Verschließen verpackter Instrumente verwendet wird, der auf Papier- und Plastikbeuteln aufgedruckte Indikator sowie an starren Behältern oder Tabletts befestigte Indikatoretiketten.

• Äußerlich auf die Außenseite von Packungen, Beuteln und Behältern aufgetragen
• Reagiert auf Prozessexposition, am häufigsten auf Temperatur in Gegenwart von Dampf
• Erzeugt eine deutliche optische Veränderung, wie z. B. eine blasse Creme, die zu einem dunklen Braun wird
• Trennt Lasten, die verarbeitet wurden, von solchen, die nicht verarbeitet wurden

In diesem letzten Punkt liegt ein Großteil des Werts. An einem anstrengenden Morgen in einem Dekontaminationsbereich können Sie am schnellsten feststellen, ob ein Tablett bereits den Autoklaven durchlaufen hat, indem Sie auf die Anzeige schauen. Es ist sowohl ein logistischer als auch ein technischer Kontrollpunkt.

Wie ein Indikator der Klasse 1 tatsächlich funktioniert

Die meisten Indikatoren der Klasse 1 basieren auf einer thermochromen Tinte, die auf Papier, Klebeband oder Film gedruckt oder aufgetragen wird. Die Tinte ist so formuliert, dass sie ihre Farbe ändert, sobald ein Schwellenwert erreicht wird, typischerweise die Kombination von Hitze und Feuchtigkeit in einem Dampfsterilisator. Einige Formulierungen hängen auch von der Belichtungszeit ab, aber die Definition der Klasse 1 verlangt nur, dass verarbeitete und unverarbeitete Gegenstände unterschieden werden können.

Diese Einschränkung verdient Aufmerksamkeit. Ein Band, das nach einem 134-°C-Zyklus dunkler wird, und eines, das nach einem 121-°C-Zyklus dunkler wird, sehen möglicherweise identisch aus und keines davon sagt Ihnen, wie lange die Temperatur gehalten wurde. Moderne bleifreie Tinten haben Schwermetallformulierungen weitgehend ersetzt, was die Abfallbehandlung vereinfacht, das zugrunde liegende Prinzip bleibt jedoch unverändert.

Auch der Umgang mit Angelegenheiten. Indikatortinten können während der Lagerung durch Licht, Hitze, Feuchtigkeit und chemische Dämpfe beeinträchtigt werden. Bewahren Sie daher ungeöffnete Rollen und Streifen in der Originalverpackung, fern vom Sterilisator und von Chemikalienlagern auf. Das Schreiben über den bedruckten Indikator, das Komprimieren von Packungen, damit die Tinte herausgedrückt wird, oder das Anbringen eines zweiten Klebebandstreifens über dem ersten kann eine saubere Ablesung beeinträchtigen.

Was ein Indikator der Klasse 1 Ihnen sagen kann und was nicht

Da es sechs Indikatortypen gibt, ist es hilfreich, Klasse 1 im Kontext zu sehen. Die folgende Tabelle fasst zusammen, wie sich die ISO 11140-1-Typen in ihrer Funktion unterscheiden.

Wenn Sie die erste Zeile und die letzten beiden Zeilen zusammen lesen, wird die praktische Botschaft klar: Klasse 1 bestätigt die Exposition, während sich die Klassen 5 und 6 auf die Zyklusparameter selbst beziehen. Eine Ladung wird normalerweise auf der Grundlage einer physischen Zyklusaufzeichnung, eines biologischen Indikators, sofern erforderlich, und des entsprechenden internen Indikators freigegeben, nicht aufgrund einer Farbveränderung an der Außenseite der Packung.

Wo Indikatoren der Klasse 1 in den Arbeitsablauf passen

In einem Versorgungszentrum für Desinfektion und Sterilisation erscheinen Prozessindikatoren an mehreren Stellen auf dem Weg von schmutzig zu steril:

• Versiegeln Sie verpackte Instrumentensätze, bevor sie in die Kammer gelangen
• Markierungspapier und Kunststoff-Peelbeutel für einzelne Instrumente
• Beschriften Sie starre Behälter und Leihtabletts, damit sie nach dem Zyklus identifizierbar bleiben
• Kennzeichnung von Ladungen aus verschiedenen Abteilungen, wenn mehrere Zyklen hintereinander laufen
• Ermöglichen Sie dem Personal eine schnelle visuelle Kontrolle während des Transports und der sterilen Lagerung

Viele Teams schreiben auch das Datum, die Zyklusnummer und die Initialen des Bedieners auf das Band, wodurch die Anzeige gleichzeitig als Aufzeichnung dient. Das funktioniert gut, solange die Schrift nicht den Teil der Tinte verdeckt, der die Farbe ändern soll. Kollegen, die sehen möchten, wie sich Klasse 1 neben den anderen Indikatorfamilien verhält, können unseren Überblick über lesen chemische Indikatortypen und wie sie funktionieren .

Häufige Fehler, die es zu vermeiden gilt

1. Betrachten Sie eine Farbveränderung als Beweis für Sterilität und nicht als Beweis für eine Exposition.
2. Verwendung eines Indikators, der für die verwendete Sterilisationsmethode nicht validiert ist, wie z. B. Dampfband in einem Niedertemperatur-Plasmazyklus.
3. Platzieren Sie einen Indikator der Klasse 1 dort, wo der Prozess ihn nicht erreichen kann, oder behandeln Sie das externe Band so, als wäre es ein interner Indikator.
4. Lagern Sie Indikatorrollen in einem warmen, feuchten Raum neben dem Autoklaven.
5. Weglassen des Indikators aus der Zyklusaufzeichnung, damit die Charge im Nachhinein nicht zurückverfolgt werden kann.

Keiner dieser Fehler ist für sich genommen dramatisch, aber zusammengenommen machen sie die Dokumentation einer Abteilung weitaus schwächer, als sie sein müsste. Eine kurze Trainingseinheit löst normalerweise alle fünf Probleme, und eine einfache Checkliste an der Packbank verhindert, dass sie sich wieder einschleichen.

Passende Indikatoren für den von Ihnen betriebenen Sterilisator

Der Indikator und der Sterilisator müssen aufeinander abgestimmt sein. Dampfzyklen bei 121 °C und 134 °C, Schwerkraftverdrängungs- und Vorvakuumzyklen sowie Niedertemperaturplasma- oder Ethylenoxidprozesse stellen alle unterschiedliche Bedingungen dar, und ein Indikator, der für eine bestimmte Methode nicht validiert wurde, wird Ihnen nichts Nützliches darüber sagen.

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Vergleichen Sie vor der Großbestellung die auf der Verpackung angegebenen Bedingungen mit den von Ihnen tatsächlich durchgeführten Zyklen. Wenn eine Einrichtung eine gemischte Flotte betreibt, zum Beispiel eine Schwerkraftverdrängungseinheit für Flüssigkeiten und eine Vorvakuumeinheit für verpackte Instrumente, stellen Sie sicher, dass das von Ihnen gekaufte Klebeband für beides geeignet ist, oder halten Sie für jeden Bereich deutlich gekennzeichnete separate Rollen bereit.

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Denken Sie auch daran, dass Indikatoren einen Prozess überwachen, nicht eine Maschine. Der Sterilisator muss weiterhin korrekt beladen werden, mit ausreichendem Abstand zum Eindringen von Dampf, und die Kammer muss weiterhin termingerecht gewartet werden. Wenn Sie rezensieren Die Sterilisatoren, die wir für Krankenhäuser, Labore und Kliniken bauen Vergleichen Sie die angebotenen Zyklustypen und Kammergrößen, bevor Sie entscheiden, welche Indikatoren in der gesamten Abteilung standardisiert werden sollen.

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Indikatoren der Klasse 1 leisten einen kleinen Job, und zwar gut. Sie bestätigen, dass eine Verpackung den Sterilisationsprozess bestanden hat, sie helfen einer geschäftigen Abteilung, verarbeitete und unverarbeitete Artikel getrennt zu halten, und sie erstellen eine sichtbare Spur, die beschrieben, überprüft und abgelegt werden kann.

Sie können einfach nicht die gesamte Last der Sterilitätssicherung tragen, und das sollte auch bei keiner Farbveränderung auf einem Klebebandstreifen der Fall sein. Kombinieren Sie einen korrekt validierten Indikator der Klasse 1 mit der richtigen Beladung, einem gewarteten Sterilisator, dem richtigen internen Indikator und einer dokumentierten Zyklusaufzeichnung, und der Prozess wird zu dem, was er sein soll: vorhersehbar, nachvollziehbar und sicher für jeden Patienten am anderen Ende.